FDA Approves Most Comprehensive System To Test Donated Blood For HIV, Hepatitis B & Hepatitis C

Главная Категория: Кровь / Hematology
Также Включенный В: Регулирующие Дела / Одобрения Препарата;  Инфекционные Болезни / Бактерии / Вирусы;  Промышленность Pharma / Промышленность Биотехнологии
Дата Статьи: 05 Янов 2009 - 0:00 PST

электронная почта на принтер друга дружественное представление / пишет статью нормы мнений 

United States Food & Drug Administration (FDA) одобрила новый тест нуклеиновой кислоты от Скалы, чтобы показать на экране донорскую кровь для ВИЧ 1 Группа М. РНК, гепатит C РНК и гепатит B ДНК в единственном, автоматизированном испытании. Тест, названный cobas TaqScreen Тест MPX на использование на cobas s 201 система, является качественным, в пробирке проверяют на всестороннее обнаружение единственного испытания ВИЧ 1 Группу М. РНК, ВИЧ 1 Группа O РНК, ВИЧ 2 РНК, гепатит C Вирусная РНК и гепатит B Вирусная ДНК в человеческой плазме. Тест, который не предназначен для использования как помощь в диагнозе, разработан, чтобы далее увеличить безопасность кровоснабжений, идентифицируя инфекции ранее чем традиционные тесты серологии.

"Скала занимается тем, что удовлетворила потребности центров крови с тестами и системами, которые гарантируют самую высокую безопасность крови," сказали Daniel O'Day, глава Скалы Молекулярная Диагностика, деловая область Диагностики Скалы, которая развивала тест. "Наш мультиплексный тест был широко принят и продемонстрировал, что превосходная работа в крови сосредотачивается во всем мире. Мы рады ввести это в США, поскольку мы продолжаем далее вкладывать капитал в решения для этой критической промышленности."

Испытания на полностью автоматизированном, PCR в реальном времени cobas s 201 система, разработанная, чтобы увеличить эффективность обработки с уникальным модульным проектом и готовый использовать реактивы.

"Тест MPX Скалы поднимает промышленность крови к более высокому уровню относительно полной безопасности крови, упрощения процесса и управления производственным процессом," сказал Louis M Katz MD, Исполнительный VP, Медицинские Дела в Долине Миссиссипи Региональный Центр Крови, один из участков клинических испытаний MPX TaqScreen. "Наша организация надеется использовать тест MPX."

Страны, которые осуществили ТУЗЕМНОЕ тестирование, продемонстрировали сокращение связанного с переливанием ВИЧ, HBV, и инфекций HCV. В одних только США Центры по контролю и профилактике заболеваний оценивают, что есть больше чем один миллион человек в США, живущих с ВИЧ/СПИДОМ, с дополнительными 40 000 человек, заражаемых каждый год. Считается, что 300 000 зараженных людей не сознают свой статус ВИЧ. Больше чем 4 миллиона человек в США были заражены HCV, 3.2 миллиона из которых хронически заражены. HCV - ведущая причина рака печени в США. Больше чем 1 200 000 человек хронически заражены HBV, и приблизительно 5 000 человек умирают от осложнений HBV каждый год в США. Много людей с HBV и HCV не показывают признаков болезни, и не знают, что они заражены.

Об Экранировании Крови Скалы

Диагностика Скалы - ведущий поставщик PCR-на-основе тестов нуклеиновой кислоты в реальном времени на международный рынок банка крови и плазмы. Основанные на нуклеиновой кислоте тесты

позвольте более раннее обнаружение активного ВИЧ, Гепатит C, и Гепатит B инфекции чем обычное антитело или испытание антигена. Испытание скалы использовалось японским Красным Крестом с 1999 к экрану Japan's все кровоснабжение. Скала начала автоматизированный cobas s 201 система и cobas TaqScreen Тест MPX вне Соединенных Штатов в 2006 для самого всестороннего обнаружения единственного испытания ВИЧ 1 Groups M & O, ВИЧ 2, и гепатит B и C в донорской крови и плазме. Западный Нильский Вирусный тест на эту платформу был начат в США в 2007.

О Скале

Размещенный в Базеле, Швейцария, Скала - одна из ведущих сосредоточенных на исследовании групп здравоохранения в мире в областях фармацевтических препаратов и диагностики. Как самая большая компания биотехнологии в мире и новатор продуктов и услуг для раннего обнаружения, предотвращения, диагноза и обработки болезней, Группа способствует на широком диапазоне фронтов к улучшению здоровья людей и качества жизни. Скала - мировой лидер в в пробирке диагностике и наркотиках для рака и трансплантации, и является лидером рынка в вирусологии. Это также активно в других главных терапевтических областях, таких как аутоиммунные болезни, подстрекательские и метаболические беспорядки и болезни центральной нервной системы. В 2007 продажи Подразделением Фармацевтических препаратов насчитывали 36.8 миллиардов швейцарских франков, и Подразделение Диагностики отправило продажи 9.3 миллиардов франков. Скала имеет соглашения R&D и стратегические союзы с многочисленными партнерами, включая доли в собственности большинства в Genentech и Chugai, и инвестировала более чем 8 миллиардов швейцарских франков в R&D в 2007. Во всем мире, Группа нанимает приблизительно 79 000 человек. Дополнительная информация доступна в Интернете в -/a>.

Все торговые марки, используемые или упомянутые в этом выпуске, юридически защищены согласно закону.

Скала
-/a>

Пожалуйста оцените эту статью: (Толпитесь по звездам тогда щелкните к норме),

Пациент / Общественность:

или

Работник здравоохранения:

Свяжитесь с Нашими Редакторами Новостей

Для любых исправлений фактической информации, или связываться с редакторами пожалуйста используйте нашу форму обратной связи.

Пожалуйста пошлите любые медицинские новости или пресс-релизы новостей здоровья: