MHRA - Краткое Резюме Переклассификаций, Которые были Одобрены За Прошлые 12 Месяцев, Великобритания

Главная Категория: Регулирующие Дела / Одобрения Препарата
Также Включенный В: Аптека / Фармацевт
Дата Статьи: 05 Янов 2009 - 1:00 PST

электронная почта на принтер друга дружественное представление / пишет статью нормы мнений 

Пожалуйста см. соответствующий вход в Списке C (объединенный список подарка веществ в санкционированных продуктах, которые были повторно классифицированы с 1 апреля 2002) для полного изложения.

Недавние переклассификации - Обновленный декабрь 2008

АНГЛИЧАНИН к P (Предписание только медицина к аптеке)

-- Azithromycin: таблетки 500 мг azithromycin могут теперь поставляться для обработки подтвержденного бессимптомного Chlamydia trachomatis половая инфекция в людях в возрасте 16 лет и, и для эпидемиологического лечения их сексуальных партнеров

-- Калий Diclofenac: таблетки, содержащие 12.5 мг diclofenac калий, могут поставляться без предписания для краткосрочного облегчения головной боли, зубной боли, боли периода, ревматической и мускульной боли, боли в пояснице и признаков холодов и гриппа, включая лихорадку, во взрослых и детях в возрасте 14 лет и

-- Naproxen: таблетки 250 мг naproxen могут теперь поставляться без предписания для обработки первичного dysmenorrhoea в женщинах в возрасте между 15 и 50 годами

P к GSL (Аптека к общему списку продажи)

-- Никотин: участки никотина, выпускающие 25 мг более чем 16 часов непрерывного заявления, могут теперь поставляться на общей продаже как помощь курению прекращения.

-- Натрий cromoglicate: натрий cromoglicate 2%-ые глазные капли может поставляться на общей продаже для облегчения и обработке глазных признаков сенной лихорадки, во взрослых и детях в возрасте 6 лет и.

-- Парацетамол: парацетамол 5%-ая устная приостановка, для использования в детях в возрасте 6 - 12 лет, может теперь поставляться GSL в контейнерах мультидозы в количестве не чрезмерные 80 мл.

-- Парацетамол: максимальная сила жидких приготовлений к парацетамолу GSL к взрослым и детям в возрасте 12 лет и, был увеличен от 2.5 % до 5 %.

-- Гидрохлорид Loperamide: был введен дополнительный признак для лекарств GSL, содержащих 2 мг loperamide гидрохлорид. Продукты могут теперь поставляться на общей продаже для симптоматической обработки острых эпизодов диареи, связанной с раздражительным синдромом кишки во взрослых в возрасте 18 лет и по следующему начальному диагнозу доктором.

-- Diclofenac diethylammonium: максимальный размер пакета diclofenac diethylammonium гель на 1.16 %, который может поставляться на общей продаже, был увеличен от 30 г до 50 г.

-- Никотин: никотин inhalator может теперь поставляться на общей продаже как помощь курению прекращения и как помощь курению сокращения до прекращения.

Дополнительные информационные требования продукта

-- Azithromycin: дополнительные информационные требования продукта для azithromycin были обновлены.

-- Ибупрофен: дополнительные информационные требования продукта для P и ибупрофена GSL, и для P и лизина ибупрофена GSL, были исправлены после обновления руководства MHRA на минимальных клинических подробных сведениях для P и ибупрофене GSL для системного правительства

-- Sumatriptan: дополнительные информационные требования продукта для P sumatriptan были обновлены после успешной ратификации общего диагностического протокола.

-- Cetirizine: дополнительное информационное требование продукта для GSL cetirizine, у тех приготовлений к таблетке должен быть фирменный знак, а не родовое название, был удален.

Изменитесь на Список B (Объединенный список веществ, которые присутствуют в санкционированных лекарствах для общей продажи), вход для решения для формальдегида в Списке B был исправлен; это теперь включает продукты для наружного применения кроме зубных паст. Эта поправка исправляет более раннюю административную оплошность и отражает продукты, сначала разрешенные как GSL в 1990. Эта возможность была использована, чтобы исправить название входа из 'решения для формальдегида' 'формальдегида'.

Изъятые заявления

P к заявлению GSL, которое было предметом РУКИ 27, был забран маркетинговым держателем разрешения, по коммерческим причинам.

Заявления выключены

Следующие проблемы подняли во время общественного консультационного осуществления, Комиссия по Человеческим Лекарствам (ПРЕДСЕДАТЕЛЬ) отговорили от переклассификации fluconazole капсул на 150 мг от P до GSL.

-/a>

Пожалуйста оцените эту статью: (Толпитесь по звездам тогда щелкните к норме),

Пациент / Общественность:

или

Работник здравоохранения:

Свяжитесь с Нашими Редакторами Новостей

Для любых исправлений фактической информации, или связываться с редакторами пожалуйста используйте нашу форму обратной связи.

Пожалуйста пошлите любые медицинские новости или пресс-релизы новостей здоровья: