Immutep Объявляет о Положительных Временных Результатах В Фазе Испытание Хемоиммунотерапии I/II В Раке молочной железы

Главная Категория: Рак молочной железы
Также Включенный В: Рак / Oncology;  Клинические испытания / Испытания лекарственных препаратов
Дата Статьи: 05 Янов 2009 - 5:00 PST

электронная почта на принтер друга дружественное представление / пишет статью нормы мнений 

Immutep S.A. объявленный сегодня временные следствия его продолжающейся Фазы клиническое испытание хемоиммунотерапии I/II в метастатической грудной карциноме. ImmuFact IMP321 управляли день после еженедельно paclitaxel в течение шести месяцев. Временные результаты показывают клиническое быстродействие 50 процентов по сравнению с 25 процентами с paclitaxel один. Кроме того, здравый свободный ответ наблюдался в клинически отвечающих пациентах.

IMP321 - первый в классе immunopotentiator, который агонизирует молекулы класса II MHC таким образом, стимулирующие представляющие антиген ячейки, такие как древовидные ячейки и моноциты, приводя заметно улучшили цитостатические ответы T-ячеек CD8 против опухолей.

Хемоиммунотерапия - новый подход к лечению рака. Наркотики химиотерапии вызывают ячейку опухоли apoptosis и вызывают модуляцию иммунологической окружающей среды, объединенной со взрывом выпуска антигена опухоли. Свободный ответ получающейся T-ячейки способствует регрессу опухоли и, важно, может искать и разрушить метастазы. Однако, этот начальный свободный ответ должен быть поддержан и усилен ракетой-носителем T-ячейки, которая нетоксична и может неоднократно даваться, такие как ImmuFact IMP321.

Проект исследования - установленное испытание подъема дозы открытого лейбла мультицентра. Один из главных Основных Исследователей ведущего центра, Maya Gutierrez, координирует команду, выполняющую испытание в Центре Ren? Huguenin Cancer, Saint Cloud, около Парижа.

Пациенты получают 6 циклов низкой дозы еженедельно paclitaxel в День 1, День 8 и День 15 из 4-недельного цикла как первая химиотерапия линии плюс двухнедельник, IMP321 управлял днем после paclitaxel, чтобы сделать в общей сложности 12 инъекций IMP321 более чем 24 неделями. Три уровня дозы IMP321 изучаются в трех когортах 8 пациентов каждый. Временные результаты основаны на регрессе опухоли согласно критериям RECIST в первых двух когортах 16 пациентов из общего количества 24 по сравнению с исторической контрольной группой, которая является еженедельником paclitaxel рука недавнего рандомизированного исследования фазы III (N. Engl. J. Med 2007; 357:2666-76). Усовершенствование является статистически существенным с p-ценностью 0.03.

"Такой последовательный chemo-и затем нетоксичные immunotherapeutic компании могут быть способом улучшить быстродействие и/иЛИ объединить или стабилизировать частичные ответы опухоли, полученные с одной только химиотерапией," сказал доктор Maya Gutierrez, Основной Исследователь этого испытания Фазы I. "Мы очень рады проверить этот инновационный терапевтический подход в нашем Институте."

"Повышение древовидной сети ячейки, когда это загружено антигенами опухоли после химиотерапии с повторными инъекциями IMP321, является эффективным способом усилить цитостатические ответы T-ячейки CD8, наблюдаемые в химиотерапии первой линии," сказала Fr?d?ric Triebel, Scientific & Medical Director Immutep. "Подобный подход будет коротко проверен в первом суде над IMP321 в США в панкреатической первой линии получения больных раком gemcitabine."

"Эти положительные результаты поощрили нас участвовать в обсуждениях с потенциальными партнерами по планам Immutep's относительно стадий разработки опытного образца IMP321, поскольку мы продолжаем собирать данные у этого исследования в самой высокой дозе," добавил Джон Hawken, президент.

Поскольку дополнительная информация пожалуйста посетите вебсайт -/a>

Метастатический Рак молочной железы и Хемоиммунотерапия

Метастатический рак молочной железы остается неизлечимым. Отказ текущих подходов вообще приписан продукту грудных ячеек опухоли, которые являются неотъемлемо стойкими к стандартным обработкам. Управление иммунной системой, чтобы признать и уничтожить грудные ячейки опухоли является очень привлекательным альтернативным подходом к управлению ходом заболевания. Активная иммунизация предлагает многократные теоретические преимущества перед всеми другими методами лечения, включая низкую токсичность. Длительный эффект антиопухоли из-за иммунологической памяти устранил бы требование для длительных, повторных циклов терапии.

Цель хемоиммунотерапии состоит в том, чтобы усилить естественные существующие ранее ответы T-ячейки, определенные для любого известного или неизвестного антигена опухоли и принять на работу и усилить новые определенные для опухоли ответы T-ячейки, следующие из использования цитотоксических препаратов, известных вызвать ячейку опухоли apoptosis. Прямой эффект cytolytic некоторых цитотоксических препаратов, таких как paclitaxel, может увеличить представление антигена, вызывая ячейку опухоли apoptosis. Этот механизм терапевтических совместных действий показали с cyclophosphamide, doxorubicin, или paclitaxel когда дано с древовидными основанными на ячейке вакцинами. До 8 лет назад, считалось, что истощение T-ячейки, вызванное химиотерапией, сделает иммунотерапию неэффективной. Однако было теперь показано, что, напротив, энергичное вторичное заселение T-ячейки после истощения может быть направлено против опухоли, так называемого эффекта "восстановления".

Разрешимая ЗАДЕРЖКА 3 белка является предвещающим фактором в раке молочной железы

ImmuFact IMP321 близко связан с разрешимой формой ЗАДЕРЖКИ 3 (Ген Активации Лимфоцита 3) белок, который является предвещающим индикатором для выживания в раке молочной железы, выражающем рецепторы прогестерона или эстроген. Это показали, исследование, выполненное исследователями в Центре Ren? Huguenin Cancer и Pr. Fr?d?ric Triebel, когда он был в Способности Аптеки университета Парижем 11. Эти результаты проложили путь к текущему клиническому испытанию. (Пресс-релиз Immutep Номер 6, апрель 2006)

Centre Ren? Huguenin de Lutte contre le Cancer

Центр Ren? Huguenin Борьбы против Рака - всесторонний центр рака, который рассматривает больше чем 3 000 новых случаев рака каждый год, с больше чем 2 000 новых случаев рака молочной железы. У этого есть медицинский штат 66 практиков. Помимо участия в терапевтических испытаниях, Центр развил специальную экспертизу в области tumorigenesis и pharmacogenetics рака молочной железы. Профессор Jean-Nicolas Munck - Directeur-G?n?ral Центра.

Immutep S.A.

Immutep S.A. является биофармацевтической компанией, развивающейся immunostimulatory факторы для лечения рака и хронических инфекционных болезней и immunomodulatory терапевтических антител для лечения рака или аутоиммунной болезни. Технологии Компании основаны на ЗАДЕРЖКЕ 3 свободных механизма управления, которые добиваются T-ячейки свободные ответы.

ImmuFact (R) - T-cell Immunostimulatory Factors для того, чтобы усилить ответ T-cell

Свинцовым продуктом, ImmuFact (R) IMP321, является очень мощная T-ячейка immunostimulatory фактор. Это - разрешимая форма ЗАДЕРЖКИ 3, который связывает, с высокой близостью, к молекулам класса II MHC, выраженным древовидными ячейками (DC) и моноцитами. Это закрепление приводит к созреванию DC, перемещению к узлам лимфы и увеличенному поперечному представлению антигенов к T-ячейкам. В результате сильная и длительная антиопухоль или антивирусные цитостатические ответы T-ячейки получены.

Клиническое Развитие

Immutep закончил два рандомизированных одно-слепых исследования Фазы I дозы возрастания в 108 здоровых людях с IMP321 один и объединенный с двумя четкими стандартными типами антигенов, чтобы показать безопасность одного только продукта и как помощник в терапевтических вакцинах. Четыре Фазы клинические испытания I/II происходят: в метастатической почечной карциноме ячейки с IMP321, введенным один, в метастатическом раке молочной железы, комбинирующем IMP321 с paclitaxel в протоколе хемоиммунотерапии, исследовании меланомы без болезней с IMP321, поскольку, помощник к антигенам пептида и lympho-depletive/adoptive передает метастатическое исследование меланомы. Новая Фаза исследование хемоиммунотерапии I/II в продвинутом панкреатическом раке начнется коротко в США. Больше чем 500 s.c. инъекциями IMP321 управляли до настоящего времени в дозах до 30 мг без клинически существенных связанных с препаратом неблагоприятных событий.

-/a>

Пожалуйста оцените эту статью: (Толпитесь по звездам тогда щелкните к норме),

Пациент / Общественность:

или

Работник здравоохранения:

Свяжитесь с Нашими Редакторами Новостей

Для любых исправлений фактической информации, или связываться с редакторами пожалуйста используйте нашу форму обратной связи.

Пожалуйста пошлите любые медицинские новости или пресс-релизы новостей здоровья: